## Informações do produto
**Apresentação:**
Landertropin contém **somatropina (hormônio do crescimento humano recombinante – rhGH)**, apresentada na forma de pó liofilizado para preparação de solução injetável.
Cada frasco-ampola contém **10 UI de somatropina**.
**Conteúdo da embalagem:**
– 10 frascos-ampola de Landertropin
– Cada frasco-ampola contém 10 UI de somatropina
– Somatropina de origem ADNr (DNA recombinante)
– Pó liofilizado para solução injetável
– Uso conforme prescrição e orientação de profissional habilitado
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# Como funciona
A somatropina é uma forma produzida por tecnologia de DNA recombinante do **hormônio do crescimento humano (GH)**.
Sua ação ocorre por meio dos receptores do hormônio do crescimento e de mecanismos relacionados ao IGF-1, participando de diferentes processos fisiológicos do organismo, como:
– crescimento e desenvolvimento dos tecidos;
– metabolismo de proteínas, gorduras e carboidratos;
– manutenção da composição corporal;
– crescimento ósseo em pacientes pediátricos com indicações específicas;
– diferentes processos metabólicos relacionados ao hormônio do crescimento.
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# Possíveis benefícios associados ao tratamento com somatropina
Quando utilizada em pacientes com indicação médica devidamente estabelecida, a terapia com somatropina pode estar relacionada a:
✓ reposição do hormônio do crescimento em casos de deficiência diagnosticada;
✓ promoção do crescimento em determinadas condições pediátricas aprovadas;
✓ melhora de parâmetros relacionados à deficiência de GH em adultos;
✓ alterações favoráveis na composição corporal em pacientes com deficiência hormonal confirmada.
Os resultados podem variar conforme diagnóstico, idade, características individuais, condição clínica e acompanhamento profissional.
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# Forma de utilização
A utilização da somatropina deve seguir **exclusivamente a prescrição e orientação de um profissional de saúde habilitado**.
Por se tratar de um produto liofilizado, a preparação, reconstituição e administração devem seguir as instruções oficiais do fabricante e a orientação profissional.
A dose, frequência, duração do tratamento e possíveis ajustes dependem de fatores como:
– diagnóstico;
– idade e características individuais;
– exames laboratoriais;
– níveis de IGF-1;
– resposta individual ao tratamento;
– outras condições clínicas existentes.
Não determine, aumente, reduza ou altere a dose por conta própria.
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# Recomendações importantes
Antes do uso, informe ao profissional de saúde caso exista histórico de:
– diabetes ou alterações da glicose;
– doenças da tireoide;
– hipertensão intracraniana;
– doenças renais;
– histórico de tumores ou câncer;
– problemas respiratórios importantes;
– uso de outros hormônios ou medicamentos;
– gravidez ou planejamento de gravidez.
O acompanhamento profissional pode incluir avaliações clínicas e exames laboratoriais periódicos.
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# Possíveis efeitos adversos
O tratamento com somatropina pode estar associado a efeitos adversos, incluindo:
– retenção de líquidos;
– inchaço;
– dores musculares ou articulares;
– dor de cabeça;
– alterações da glicose;
– reações no local da aplicação;
– formigamento ou alterações de sensibilidade;
– outros efeitos relacionados à resposta individual ao tratamento.
Procure orientação médica caso ocorram sintomas intensos, persistentes ou inesperados.
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# Conservação do produto
O Landertropin deve ser mantido sob refrigeração, em temperatura entre **2°C e 8°C**, protegido da luz, conforme indicado na embalagem do fabricante.
Mantenha o produto dentro da embalagem original e não utilize caso apresente sinais de alteração, violação ou tenha sido armazenado em condições inadequadas.
Após a reconstituição, siga rigorosamente as condições e o período de conservação determinados pelo fabricante e pelo profissional responsável.
**Transporte do produto:**
Durante o transporte, o Landertropin deve permanecer **refrigerado entre 2°C e 8°C**, protegido da luz e de variações inadequadas de temperatura. Os cuidados com a cadeia de frio devem ser mantidos para preservar as condições de conservação indicadas pelo fabricante.
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# Aviso importante
Este produto contém **somatropina (hormônio do crescimento humano recombinante)** e deve ser utilizado somente mediante prescrição e acompanhamento de profissional de saúde habilitado.
A utilização sem indicação ou acompanhamento profissional pode provocar efeitos adversos e alterações metabólicas importantes.
A venda, distribuição e utilização de medicamentos devem seguir as normas sanitárias vigentes no Paraguai e os requisitos estabelecidos pela autoridade reguladora competente. A DINAVISA é o órgão responsável pela vigilância sanitária de medicamentos no Paraguai.
