Informações do produto

Apresentação:
Lipoless 15 mg contém tirzepatida, um medicamento de uso injetável desenvolvido para atuar em mecanismos relacionados ao metabolismo da glicose, à regulação do apetite, à saciedade e ao controle do peso em pacientes com indicação clínica.

Conteúdo da embalagem:

• 4 frascos-ampola (vials) monodose de Lipoless 15 mg;
• cada frasco-ampola contém 15 mg de tirzepatida em 0,5 mL;
• solução injetável pronta para uso;
• administração por via subcutânea;
• apresentação em frascos monodose;
• não é apresentação em caneta;
• uso conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

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Como funciona

A tirzepatida é um agonista de ação prolongada que atua simultaneamente sobre dois receptores hormonais envolvidos no metabolismo:

• GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose);
• GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1).

Essa ação combinada participa de diferentes mecanismos metabólicos, incluindo:

• melhora do controle da glicose em jejum e após as refeições;
• aumento da secreção de insulina de maneira dependente da glicose;
• melhora da sensibilidade à insulina;
• redução da concentração de glucagon de maneira dependente da glicose;
• influência sobre o esvaziamento gástrico;
• aumento da sensação de saciedade e plenitude;
• redução da sensação de fome;
• redução da ingestão alimentar;
• auxílio na redução do peso corporal e da massa de gordura em pacientes indicados.

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Possíveis benefícios associados ao tratamento com tirzepatida

Quando utilizada conforme indicação clínica e sob acompanhamento profissional, a tirzepatida apresenta efeitos relacionados a:

✓ melhora do controle glicêmico;
✓ redução da glicose em jejum e após as refeições;
✓ melhora da sensibilidade à insulina;
✓ aumento da sensação de saciedade;
✓ redução da sensação de fome e da ingestão alimentar;
✓ auxílio na redução e manutenção do peso corporal em pacientes indicados;
✓ redução da massa de gordura corporal associada ao tratamento;
✓ suporte ao controle metabólico de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

O Lipoless também possui indicação para controle do peso, como complemento de alimentação com redução calórica e aumento da atividade física, em adultos que atendam aos critérios clínicos estabelecidos para obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.

Os resultados podem variar de pessoa para pessoa e dependem de fatores como condição clínica, alimentação, atividade física, outros medicamentos utilizados, resposta individual e acompanhamento profissional.

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Forma de utilização

O Lipoless 15 mg é uma solução injetável para administração por via subcutânea.

Os locais de administração descritos no prospecto incluem:

• abdômen;
• coxa;
• parte superior do braço.

É recomendado realizar rodízio dos locais de aplicação.

A utilização deve ocorrer exclusivamente conforme orientação de profissional de saúde habilitado.

A dose, frequência de administração, duração do tratamento e eventuais ajustes dependem de fatores individuais, incluindo:

• indicação terapêutica;
• histórico médico;
• resposta individual ao tratamento;
• medicamentos utilizados concomitantemente;
• tolerabilidade ao medicamento.

Lipoless 15 mg é uma apresentação de dose elevada e não corresponde à dose inicial recomendada de tirzepatida.

Não inicie, aumente, reduza ou altere a dose ou a frequência de administração por conta própria.

Cada vial desta apresentação contém 0,5 mL de solução e é destinado a dose única, devendo ser descartado adequadamente após sua utilização.

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Recomendações importantes

Antes da utilização, informe ao profissional de saúde sobre doenças existentes, histórico clínico e todos os medicamentos utilizados.

É especialmente importante informar sobre:

• histórico de pancreatite;
• doenças gastrointestinais graves ou gastroparesia;
• problemas renais;
• alterações hepáticas;
• colecistite ou outros problemas relacionados à vesícula biliar;
• retinopatia diabética;
• utilização de insulina;
• utilização de sulfonilureias ou outros medicamentos para diabetes;
• episódios anteriores de hipoglicemia;
• gravidez ou intenção de engravidar;
• amamentação;
• histórico de reação alérgica ou hipersensibilidade à tirzepatida ou aos componentes da fórmula.

A associação da tirzepatida com insulina ou medicamentos que aumentam a liberação de insulina pode elevar o risco de hipoglicemia, sendo necessária avaliação do profissional responsável.

A segurança e eficácia da tirzepatida não estão estabelecidas para menores de 18 anos.

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Possíveis efeitos adversos

Como outros medicamentos à base de tirzepatida, o Lipoless pode provocar efeitos adversos.

Os efeitos gastrointestinais estão entre os mais frequentemente relatados, incluindo:

• náuseas;
• diarreia;
• vômitos;
• constipação;
• dor ou desconforto abdominal;
• indigestão;
• distensão abdominal;
• refluxo;
• redução do apetite.

Também podem ocorrer:

• reações no local da aplicação;
• tontura;
• fadiga;
• hipoglicemia, especialmente quando utilizado juntamente com insulina ou determinados medicamentos para diabetes;
• reações de hipersensibilidade.

Náuseas, vômitos ou diarreia intensos podem causar perda de líquidos e desidratação, podendo afetar a função renal.

Embora menos frequentes, eventos importantes como pancreatite aguda, colelitíase, colecistite e reações alérgicas graves podem ocorrer.

Procure assistência médica diante de dor abdominal intensa e persistente, reação alérgica importante, sintomas graves ou qualquer manifestação inesperada.

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Conservação do produto

O Lipoless 15 mg deve ser conservado sob refrigeração entre 2°C e 8°C.

Cuidados importantes:

• manter refrigerado entre 2°C e 8°C;
• não congelar;
• proteger da luz;
• manter na embalagem original;
• evitar exposição ao calor excessivo;
• manter fora do alcance de crianças.

Caso o produto tenha sido congelado ou submetido a condições inadequadas de conservação, sua utilização deve ser avaliada conforme orientação do fabricante ou de profissional habilitado.

A conservação adequada é fundamental para preservar a qualidade e a estabilidade do medicamento.

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Transporte do produto

Durante o transporte, o medicamento pode permanecer por até 21 dias em temperatura ambiente controlada, desde que a temperatura não ultrapasse 30°C.

Esse período é destinado ao transporte e situações de deslocamento, mantendo sempre os cuidados para evitar exposição ao calor excessivo, luz solar direta ou temperaturas elevadas.